V觀財(cái)報(bào)|興齊眼藥股價(jià)創(chuàng)新高!“近視神藥”市場(chǎng)獨(dú)占紅利或難持續(xù)

5月30日電 30日,近視神藥興齊眼藥股價(jià)盤(pán)中觸及214.36元/股,觀股價(jià)高市創(chuàng)歷史新高,財(cái)報(bào)創(chuàng)新場(chǎng)獨(dú)截至午間收盤(pán)漲1.91%,興齊續(xù)報(bào)207.07元/股。眼藥該股近期走勢(shì)強(qiáng)勁,占紅現(xiàn)較年內(nèi)低位已翻倍不止。利或
興齊眼藥突然大漲與一款“近視神藥”有關(guān)。難持3月11日,近視神藥興齊眼藥股價(jià)飆升12.88%,觀股價(jià)高市成交量放大至11.16億元,財(cái)報(bào)創(chuàng)新場(chǎng)獨(dú)較近來(lái)數(shù)個(gè)交易日翻倍不止。興齊續(xù)同日盤(pán)后,眼藥興齊眼藥發(fā)布公告,占紅收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的利或硫酸阿托品滴眼液《藥品注冊(cè)證書(shū)》。
據(jù)介紹,興齊眼藥硫酸阿托品滴眼液的研發(fā)代碼為SQ-729,是以硫酸阿托品為活性成份的眼用制劑,獲批臨床適應(yīng)癥為:本品用于延緩球鏡度數(shù)為-1.00D至-4.00D(散光≤1.50D、屈光參差≤1.50D)的6至12歲兒童的近視進(jìn)展。目前國(guó)內(nèi)尚無(wú)近視相關(guān)適應(yīng)癥的同類(lèi)產(chǎn)品上市,國(guó)外已有同類(lèi)硫酸阿托品滴眼液產(chǎn)品上市 ,包括澳大利亞Aspen公司、印度Entod公司等0.01%硫酸阿托品滴眼液。
市場(chǎng)體量方面,2018年10-12月國(guó)家衛(wèi)健委組織開(kāi)展的近視普查,對(duì)全國(guó)兒童青少年近視率摸底,總體近視率為53.6%,近視率隨著年級(jí)的升高呈快速增長(zhǎng)趨勢(shì),其中六歲兒童為14.5%,小學(xué)生為36%,初中生為71.6%,高中生為81%。興齊眼藥認(rèn)為,中國(guó)近視市場(chǎng)巨大,相關(guān)治療產(chǎn)品也具有較大的市場(chǎng)容量。
據(jù)華西證券研報(bào),根據(jù)專(zhuān)家共識(shí)和相關(guān)臨床試驗(yàn),低濃度阿托品是目前唯一經(jīng)循證醫(yī)學(xué)驗(yàn)證能有效延緩近視進(jìn)展的藥物,且0.01%濃度的阿托品滴眼液和高濃度阿托品滴眼液相比具有最小不良反應(yīng)以及停藥后最小反彈效應(yīng);產(chǎn)品年治療費(fèi)用約為3576元/年,以5%滲透率保守估算,預(yù)計(jì)市場(chǎng)空間達(dá)109億元。
據(jù)興齊眼藥披露,公司硫酸阿托品滴眼液與新加坡國(guó)立眼科醫(yī)院淵源頗深。
2016年6月13日,興齊眼藥與新加坡國(guó)立眼科醫(yī)院簽署了《協(xié)議書(shū)》,新加坡國(guó)立眼科醫(yī)院許可發(fā)行人在中國(guó)境內(nèi)使用其技術(shù)并以發(fā)行人自身的名義注冊(cè)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售相關(guān)治療近視的眼科產(chǎn)品,以及在相關(guān)產(chǎn)品上使用其中國(guó)商標(biāo),許可費(fèi)用為30萬(wàn)新加坡元,公司在產(chǎn)品上市20年內(nèi)每年需要付給合同對(duì)方該等產(chǎn)品銷(xiāo)售利潤(rùn)5%的分成。
對(duì)此合作,興齊眼藥曾表示,與新加坡合作的意義在于獲得原始實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù),在研發(fā)進(jìn)度上可以少走彎路,同時(shí)也可為藥品審評(píng)工作提供國(guó)外參考數(shù)據(jù)。其它廠(chǎng)家若要開(kāi)發(fā)低濃度阿托品滴眼液,從開(kāi)發(fā)到獲批都需要一定時(shí)間,在這期間還需要建廠(chǎng)、購(gòu)買(mǎi)設(shè)備、做基礎(chǔ)研究、驗(yàn)證、穩(wěn)定性考察等一系列工作。即使是開(kāi)發(fā)院內(nèi)制劑,也是需要一定的開(kāi)發(fā)時(shí)間。
興齊眼藥還提到,新加坡國(guó)立眼科中心在全球范圍內(nèi)率先開(kāi)展0.01%阿托品滴眼液延緩兒童近視進(jìn)展的研究。新加坡、日本、印度等國(guó)家使用硫酸阿托品防控近視在臨床上應(yīng)用已近20年。
值得注意的是,有觀點(diǎn)認(rèn)為,硫酸阿托品滴眼液的技術(shù)門(mén)檻并不高。
據(jù)“河南省人民醫(yī)院官方號(hào)”消息,2021年12月,抑制青少年兒童近視的院內(nèi)制劑0.01%硫酸阿托品滴眼液經(jīng)過(guò)院內(nèi)制劑研發(fā)流程通過(guò)相關(guān)部門(mén)審批、檢驗(yàn)后在河南省立眼科醫(yī)院(河南省人民醫(yī)院眼科)藥房上架了。
從生產(chǎn)流程看,0.01%硫酸阿托品滴眼液制造過(guò)程包括制造注射用水(純凈水)、對(duì)原輔料進(jìn)行精準(zhǔn)稱(chēng)量、原輔料投入配制系統(tǒng)進(jìn)行混合溶解稀釋、除菌過(guò)濾經(jīng)管路輸送至灌裝間、進(jìn)入全自動(dòng)灌裝生產(chǎn)線(xiàn)。
目前,歐普康視、何氏眼科、莎普愛(ài)思、恒瑞醫(yī)藥等公司也在推進(jìn)硫酸阿托品滴眼液相關(guān)產(chǎn)品。華西證券研報(bào)提到,興齊眼藥0.01%硫酸阿托品滴眼液主要競(jìng)品多處于申請(qǐng)、臨床試驗(yàn)階段,預(yù)計(jì)其產(chǎn)品有望具備2-3年市場(chǎng)獨(dú)占期。
據(jù)了解,目前興齊眼藥沒(méi)有設(shè)定2024年硫酸阿托品滴眼液銷(xiāo)售目標(biāo),25-26年的銷(xiāo)售目標(biāo)會(huì)結(jié)合產(chǎn)品在各個(gè)渠道的準(zhǔn)入情況和健康科普的成熟度來(lái)考慮預(yù)判產(chǎn)品的市場(chǎng)需求。
興齊眼藥僅表示,低濃度阿托品銷(xiāo)量取決于患者數(shù)和患者使用周期,隨著產(chǎn)品上市,逐步在各個(gè)渠道鋪開(kāi),累計(jì)的患者數(shù)量將快速上升。
公開(kāi)資料顯示,興齊眼藥主營(yíng)眼科藥物研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售,產(chǎn)品包括延緩兒童近視進(jìn)展藥、干眼治療藥、眼用抗感染藥、眼用抗炎/抗感染藥、散瞳藥和睫狀肌麻痹藥、眼用非類(lèi)固醇消炎藥、縮瞳藥和抗青光眼用藥等。公司實(shí)際控制人為劉繼東。
業(yè)績(jī)方面,2024年一季度,興齊眼藥季內(nèi)營(yíng)收3.5億元,同比增22.10%;歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)0.35億元,同比增79.59%。(APP)