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國(guó)家藥監(jiān)局:指導(dǎo)血液制品生產(chǎn)企業(yè)有序做好信息化改造

來源:千龍網(wǎng)   作者:時(shí)政   時(shí)間:2025-03-15 20:10:54

  5月31日電 國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站31日消息,國(guó)家改造5月30日,藥監(jiān)液制業(yè)國(guó)家藥監(jiān)局黨組書記、導(dǎo)血局長(zhǎng)李利主持召開會(huì)議,品生研究部署實(shí)施《血液制品生產(chǎn)智慧監(jiān)管三年行動(dòng)計(jì)劃(2024—2026年)》,產(chǎn)企推動(dòng)在2026年底前基本實(shí)現(xiàn)血液制品生產(chǎn)信息化管理,序做息化切實(shí)提高血液制品監(jiān)管效能,好信保障產(chǎn)品安全有效、國(guó)家改造質(zhì)量可控。藥監(jiān)液制業(yè)

  會(huì)議指出,導(dǎo)血信息化是品生引領(lǐng)藥品監(jiān)管現(xiàn)代化的重要?jiǎng)恿Α?shí)施血液制品生產(chǎn)智慧監(jiān)管三年行動(dòng)計(jì)劃對(duì)督促血液制品生產(chǎn)企業(yè)推進(jìn)數(shù)字化轉(zhuǎn)型升級(jí),產(chǎn)企促進(jìn)血液制品行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展具有重要意義。序做息化各級(jí)藥品監(jiān)管部門要認(rèn)真抓好行動(dòng)計(jì)劃的好信組織落實(shí),按照率先實(shí)施、國(guó)家改造分批推進(jìn)的原則,指導(dǎo)血液制品生產(chǎn)企業(yè)有序做好信息化改造,建立覆蓋血液制品原料血漿入廠到生產(chǎn)、檢驗(yàn)全過程的信息化管理體系,采用信息化手段如實(shí)記錄生產(chǎn)、檢驗(yàn)過程中形成的所有數(shù)據(jù),做到相關(guān)數(shù)據(jù)的真實(shí)、完整、可追溯,確保生產(chǎn)全過程合規(guī)。

  后續(xù),國(guó)家藥監(jiān)局將于每年年底通報(bào)工作進(jìn)展,并適時(shí)派出督導(dǎo)組進(jìn)行督促檢查,確保血液制品生產(chǎn)智慧監(jiān)管工作有序推進(jìn)、按時(shí)完成。(APP)

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